加拿大警示口服异维 A 硫勃起功能障碍的潜在风险

加拿大司法部敦促所有异维 A 硫酸电子产品（商品名：Accutane、Clarus 和 Epuris）均应将龟头原发性纳入电子产品文档的不良反应项里。龟头原发性不太可能出现在 Epuris 的电子产品文档里，但尚未出现在其他电子产品的文档里。

低剂量异维 A 硫酸被批准用于治疗各种表皮病症，如重度痤疮、慢性湿疹和银屑病。系统性文章登载后，加拿大司法部审议了龟头原发性的潜在安全性。在审议时，加拿大司法部发给了 9 份采用低剂量异维 A 硫酸引发龟头原发性的病症统计数据，但未发给其他低剂量类钙 A 电子产品系统性的病症统计数据。这些病症统计数据了可能引发龟头原发性的其他因素，如抑郁，但与异维 A 硫酸的因果关联性不能明确。该审议挖掘出了 215 份采用类钙 A 电子产品引发龟头原发性的国际统计数据，还有已登载的采用低剂量异维 A 硫酸引发龟头原发性的病症另据。

加拿大司法部审议现有的文档后推断如下推断结论，采用低剂量异维 A 硫酸电子产品与龟头原发性安全性相互间可能存在一致性，但对于正因如此别的其他本品，不能推断相异的推断结论（例如其他类钙 A 电子产品，如阿利维 A 硫酸、维 A 硫酸、尼古拉斯 A）。加拿大司法部敦促将龟头原发性收载到电子产品的不良反应项里，以前提所有异维 A 硫酸处方药的电子产品文档保持一致。

参考文献：

Summary Safety Review, Health Canada, 10 January 2017 (www.hc-sc.gc.ca)

（美国疾病控制与预防里心本品收发）

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编辑： 刘登