JAAD：甲氨蝶呤从口服改为皮射的不良反应深入研究

许多受累皮肤哮喘可以通过每周止痛药吗啡甲氨蝶呤(oMTX)用药。然而，眩晕(25%)和季初(15%)是减小抑制剂活性的常见低血糖(AEs)。从吗啡到皮下甲氨蝶呤(scMTX)可能会会减少AEs，但之前少数科学研究的结果是不一致的。这项探索性、前瞻性、多中所心队列科学研究描述了AEs引致从oMTX待机到scMTX时眩晕和季初的变化。使用oMTX用药至少3个月的成年病症(18岁以上)在待机当天(终端)和3个月后随访时同步进行了核查。收集了基本的人口统计统计数据集(年纪、性别)、病患、停用oMTX的因素，以及潜在普遍存在因素的数据集，如oMTX的剂量和叶酸补充。通过视觉模拟评分(VAS, 0- 100,0 =无患者，100=最严重患者)记录患者发生的频率和切变。根据既往回顾性核查数据集计算样本量，需要45亦然病症(Alpha 0.05, Power 0.8)。所有参与者都给予知情同意。简单的核查不需要地区委员会的审查。丹麦数据集保护机构引用OUH2008-58-0035/16/150。114亦然符合条件的病症中所83亦然(73%)在终端时启动了核查。8亦然失访。

从oMTX待机到scMTX减小了肾脏和体质AEs。眩晕的频率和切变下降，特别是在将眩晕作为转换的主要因素的病症中所。季初患者也有类似的减轻(p .05)。

当oMTX病症显现出眩晕和季初时，待机到scMTX可能会会有所试图。前瞻性外观设计减低了推论结果的必要性。显然主要是并不一定外观设计、可能会的均值回归和潜在的可选择偏倚，亦然如，从吗啡抑制剂到皮下抑制剂的转换可能会造成了强烈的安慰剂效应。79/83亦然病症使用了叶酸补充剂，这是一种潜在的普遍存在物。潜在的普遍存在因素，如新发肾脏哮喘或同时病史，68亦然未被报道。我们推论这些普遍存在参数局限69个持续时间短的科学研究。

改善的眩晕评分具有临床相关性，因为它们超过了构建的VAS最小临床重要区别(MCID) 。对于眩晕以外的其他结果，MCID唯不清楚。根据疼痛VAS的MCID推断，无法控制的MCID可能会在10到20密切关系。根据这一推论，改用scMTX也可能会与无法控制的病症有关。

原文出处：Jef D, Cb K, M B,et al.Patient reported adverse effects when switching from oral to subcutaneous administration of methotrexate - a prospective, multi-centre, paired cohort study.J Am Acad Dermatol 2021 Dec 30