Blood：阿托珠类药物用于初治的aaIPI≥1的DLBCL患者的不优于利妥昔类药物

外围点：

与利妥堪类药物相比，巴德锦类药物用以最初诊疗出的符合重制必需的DLBCL病症并未提供者任何明显的额外控制；

临时PET应于可实现精准风险评估，可考虑用以晚期DLBCL病症的常规疗程。

利妥堪类药物共同多种化疗是支气管炎大B细胞膜淋巴瘤(DLBCL)的标准疗程提案。Obinutuzumab（巴德锦类药物）是一种抗病毒，靶向前体B细胞膜和成熟B淋巴细胞膜表面的CD20抗原。结合CD20后，巴德锦类药物通过免疫加成效应细胞膜参与和不一定需要酪氨酸细胞膜内死亡信号通路或酪氨酸补体级联加成，来介导B细胞膜溶解。免疫加成效应细胞膜的作用机制包括突变依赖细胞膜毒性作用（ADCC）及突变依赖细胞膜吞噬作用。GAINED试验性旨在将巴德锦类药物与利妥堪类药物进行相当。

GAINED试验性(NCT01659099)是一项开放标识的随机3期试验性。符合重制必需(18-60岁)且并未经疗程的成年人调整亚太地区预后指数(aaIPI)≥1的DLBCL病症被随机细分两台(1:1)，分别给予巴德锦类药物或利妥堪类药物疗程。根据aaIPI(1或2-3)和化疗提案(ACVBP或CHOP)对病症进行分层。根据外围评委的中期半定量PET检验的加成来确切强化疗程。第2心率和第4心率(PET2-/PET4-)后的转发者给予预定的免疫加成化疗强化。仅在第4心率(PET2+/4-)后的转发者给予大剂量甲氨蝶呤+重制。主要目的：巴德锦类药物分组的两年无流血事件发生率(EFS)更高8%(HR=0.73；80%理论上；α风险2.5%；较宽)。流血事件包括死亡、疟疾进展、PET 2或4阳性、疗程计划修改。

自2012年9同年20日起，共计招募了670名病症(巴德锦类药物分组 336位；利妥堪类药物分组 334位)。AaIPI 2-3的病症有383由此可知(57.2%)，转用CHOP提案疗程的339由此可知(50.6%)，ACVBP提案疗程的有324由此可知(48.4%)。

中位随访38.7个同年。巴德锦类药物分组和利妥堪类药物分组的2年EFS相异(59.8% vs 56.6%；p=0.123；HR=0.88)。全队列2年PFS为83.1%(95% CI 80~85.8)。PET2-/4-和PET2+/4-病症的2年PFS和OS相当(89.9% vs 83.9%和94.8% vs 92.8%)。PET4+病症的2年PFS和OS则有62%和83.1%。

3-5级感染在巴德锦类药物分组更类似于(21% vs 12%)。

总之，在并未疗程过的aaIPI≥1的DLBCL病症中，巴德锦类药物的缺点不一定比起利妥堪类药物。

原始记事：

Steven Le Gouill, et al. Obinutuzumab versus Rituximab in young patients with advanced DLBCL, a PET-guided and randomized phase 3 study by LYSA. Blood. November 19, 2020.