EASD2015：辣椒素贴剂改善痛性癌症周围神经病变疼痛

白血病机械性炎症（DPN）是白血病的一种微血管并发症，主要表现为上皮细胞神经功能心理障碍。其中痛性白血病机械性炎症（DPNP）极其常见，其同属一种神经病主观痛楚。DPNP 会更为严重影响患儿的生活数量级，且其常于夜间再加，进而更为严重影响患儿睡眠。迄今为止所 FDA 只批准了度洛西亨和普瑞巴林常用化疗 DPNP。

在不久前过去的第 51 届欧洲白血病研究课题该协会（EASD）年会上，成员国批准 8% GABA白纸剂（Qutenza，安斯泰来制药公司）常用 DPNP。在此之前所，无论成员国还是美国，8% GABA白纸剂常用神经痛的适用人群均不还包括白血病患儿。

来自于安斯泰来制药公司的 Stoker 博士通报了叫作 STEP 研究课题的 3 期研究课题结果。STEP 是一项随机、对照、双盲临床试验，分析了 8% GABA白纸剂常用 DPNP 的可用性和有效性。结果表明，与安慰剂相比，8% GABA白纸剂显著增加了患儿的痛楚状况和睡眠数量级。「DPNP 患儿对GABA白纸剂必须很好耐受，其可用性与之前所在带状疱疹后神经痛与 HIV 相关性神经炎症中所做的研究课题保持一致」，Stoker 博士于其。

STEP 研究课题共纳入 369 名患儿，平均痛楚时间 5.8 年，平均 HbA1c7.3%，每日痛楚评分平均为 6.5 分（BPI-DN）。第一组患儿被随机一次性给予 1 至 4 片 8% GABA白纸剂或安慰剂，白纸在足部痛楚部位 30 min。为不致刺激，化疗前所发散应用局麻药软膏（2.5% 利多卡因和 2.5% 丙胺卡因）。在 2、4、8 和 12 周对主要（每日痛楚评分）和次要终点衡量（睡眠数量级、可用性、低剂量等）进行分析。

研究课题结果显示，GABA白纸剂较慢时间为 2-3 周，与安慰剂第一组相比，化疗第一组每日痛楚评分减少更显着（-27.4%vs-20.9%），同时，化疗第一组患儿睡眠数量级也显著增加。可用性和低剂量特别，可用GABA白纸剂的患儿除此以外 46.8% 再次出现了不良暴力事件（主要为发散烧灼感和痛楚），而安慰剂第一组有 33.9%。如 Stoker 博士所说，「第一组患儿中均未曾再次出现更为严重不良暴力事件和丧生」。

之前，Stoker 博士建议进一步思考GABA白纸剂化疗上皮细胞神经病主观痛楚的机制。无论如何会有更多的研究课题和确凿证据在不久的将来将要再次出现，为 DPNP 患儿带来福音。

提示离散地址

编辑： 张潮阳